科研教学

研究志愿者问答

8.什么是知情同意?

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  知情同意是告诉您有关临床研究的细节和背景之后,由您自己决定是否作为受试者参加研究/试验的过程。研究者将用您可以理解的、通俗的非专业语言为您介绍研究内容。 通过介绍,您应清楚地了解真实的研究过程以及可能对您产生的影响。

  知情同意开始时研究人员会向您解释研究的具体过程、您可能经历的程序如需要做什么检验、怎样用药等、可能的受益和风险,以及作为一名研究志愿者的权利与义务。在介绍过程中,您可以随时提问。

  如果您的问题已经得到答复,并且您已经完全了解了有关研究/试验的真实情况,您根据您的理解决定是否参加研究。在决定前,与家庭成员、朋友或您的医生商量也是很有帮助的。如您决定参加试验,就需要签署一份“知情同意书”。请仔细阅读知情同意书,如果您还有任何问题,可以询问研究人员。