会议信息
2019年度首都医科大学附属北京天坛医院药物临床试验质量管理规范培训班成功举办
为更好地贯彻和落实执行《国家食品药品监督管理总局关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》的要求及相关工作,全面促进和提高我国临床研究质量和管理,北京天坛医院临床试验中心于2019年8月20日在我院忠诚楼举办2019年药物临床试验质量管理规范(GCP)培训大会。
开幕式由国家中心党支部书记孙浩主持,首都医科大学附属北京天坛医院常务副院长王拥军致辞。王拥军指出,我院作为北京7家研究型病房试点单位之一,近期将出台一系列举措促进研究型病房的进展,因此要求研究者具备专业扎实的GCP知识,从而提高临床试验质量。医院相关科室参加会议。
培训班授课部分由陈霞主持。大会邀请北京协和医院药物临床药理中心教授胡蓓讲授《创新型小分子靶向抗肿瘤药的临床药理学研发案例》;青岛大学附属医院国家药物临床试验机构办公室、I期临床研究中心主任曹玉讲授《临床试验项目的风险管理》;中国医学科学院肿瘤医院药物临床试验研究中心办公室主任李宁讲授讲授《临床试验中研究者的职责定位》;北京天坛医院伦理委员会委员、律师田燕刚讲授《临床试验知情同意的理与法》;上海浦东五新保险经纪有限公司总监刘亚卿讲授《临床试验保险的合理应用和理赔案例分析》。培训内容丰富实用,受到参会老师的一致好评。
此次培训班汇聚全国各地的医疗机构、高等院校和医药研发单位等近400余人,通过培训课后考试,共有360余人取得此次GCP培训证书。