政策规章
- 医疗器械临床试验质量管理规范
- 涉及人的生物医学研究伦理审查办法（国家卫计委第11号令）
- 赫尔辛基宣言-2013
- 北京市医疗卫生机构人体研究管理暂行办法（解读）
- 北京市人体研究管理暂行办法[2014]6号
- CIOMS 人体生物医学研究国际伦理指南2002
- ICH_GCP中文
- 药物临床试验伦理审查工作指导原则（2010）
- 药品不良反应报告和监测管理办法
- 药品注册管理办法（2007）
- 关于印发药物临床试验伦理审查工作指导原则的通知
- 中华人民共和国药品管理法
- 中华人民共和国药品管理法实施条例
- 赫尔辛基宣言-2011
- 人类遗传资源管理暂行办法
- 卫生部关于印发《医疗技术临床应用管理办法》的通知
- 《医疗器械临床试验规定》（局令第5号）
- 《医疗器械注册管理办法》（局令第16号）
- 天坛医院医学伦理委员会审查流程
- 药物临床试验质量管理规范（GCP）
