您所在的位置: 首页

首都医科大学附属北京天坛医院

药物警戒

美国修订促红细胞生成制剂的慢性肾病患者的 用药剂量

字号: + - 14

  2011年6月24日,美国FDA发布安全性警示信息,通报医护人员有关促红细胞生成制剂(ESAs)用于慢性肾病(CKD)治疗应用更保守剂量的建议,以此来提高此类药物的安全性。FDA的建议是基于有数据显示在此类患者中ESAs使用后心血管事件的风险增加。新的推荐剂量是基于临床试验作出的,试验结果显示,在CKD患者中使用ESAs促使血红蛋白水平超过11 g/dL相对与低一些的血红蛋白水平不能提供更多的效益,但会增加严重心血管不良事件的发生风险,例如心脏病发作或中风

  ESAs 通过激发骨髓产生红细胞以减少输血的需求来治疗某些类型的贫血。生产企业已经更新的ESAs产品说明书的黑框警告、警告和注意事项以及用法用量部分,以包含此新的安全性信息。

  FDA建议医护人员在CKD患者中使用ESAs来降低输血的需求时应权衡严重心血管不良事件的增加风险,并应告知患者目前已知的潜在的风险和效益。同时,治疗应该个体化,并应尽量使用最低的ESA剂量来降低输血的需求。

  (FDA网站)

本文摘自《药物警戒快讯》2011年8月15日第8期(总第100期)