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我国脑血管病治疗方案被权威指南作为最高级别证据推荐

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      4日从国家神经系统疾病临床医学研究中心获悉,由中国学者王拥军团队首创的针对高危非致残性脑血管病的“CHANCE”抗血小板治疗方案,被美国《急性缺血性脑血管病管理指南(2019更新版)》作为最高级别证据(IA)向全球推荐。截至目前,这一方案已被中国、加拿大、英国、美国等脑血管病管理权威指南作为最高级别证据推荐。

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      国家神经系统疾病临床医学研究中心副主任、北京天坛医院常务副院长王拥军说, “CHANCE”方案是在高危非致残性脑血管病发病后24小时的时间窗内,启动中低剂量阿司匹林与氯吡格雷双靶点联合抗血小板药物治疗,短程应用21天。 

      “国际上曾开展过多项针对血栓形成的不同靶点的抗血小板治疗研究,但均因效果不佳或增加出血风险而宣告失败。”王拥军说,“CHANCE”团队应用大数据技术,采用国际公认的严格的随机对照研究,在全国114家医院纳入5170例患者开展历时4年的研究,最终证实“CHANCE”方案可使高危非致残性脑血管病患者90天复发风险相对下降32%,且未增加出血的副作用。 

      “CHANCE”方案2013年发表在《新英格兰医学杂志》,次年被作为单独的治疗推荐意见写入美国心脏学会、美国卒中学会《急性缺血性脑血管病管理指南》,但由于该项研究仅在亚洲人群中进行验证而未在欧美人群中进行验证,推荐等级仅为IIB级(可能获益大于风险)。

       随后,多国开展了类似研究。2018年,美国发表了与“CHANCE”研究设计相似的“POINT”研究,不同的是,“POINT”研究双联抗血小板药物治疗持续90天。研究结果显示,降低卒中复发风险与“CHANCE”研究结果一致,但出血风险明显增高,再次证明“CHANCE”研究结论。 

      此后,王拥军团队对两个临床研究数据进行联合分析,进一步证实“CHANCE”方案的有效性、安全性和普适性。 2019年10月30日,最新更新的美国指南将“CHANCE”方案作为最高级别证据向全球推荐,此前,这个方案已经先后被中国、加拿大、英国等权威脑血管病管理指南以最高级别证据推荐。 

      “按照我国脑血管病流行病学数据推算,‘CHANCE’方案在国内应用6年来,已累积减少86万例脑血管病复发病例,累积减少患者直接住院花费172亿元。”王拥军说,目前,基于药物基因检测的III期临床项目“CHANCE-2”已经启动,已有120位患者 入组。这项实验有望为脑血管病药物基因耐药的患者提供循证的治疗方案。 

      脑血管病是全球第二大致死性疾病,我国第一大致死性疾病,具有高发病、高复发、高致残和高死亡的特点。超过半数的脑血管病患者为症状未致残却高危易复发、复发后可导致严重残疾甚至死亡的“高危非致残性脑血管病”患者,这个人群也是我国脑血管疾病防控的最佳窗口人群。 



 (文:宣传中心 卢国强 国家中心 王春娟 图:宣传中心 刘珊珊