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首都医科大学附属北京天坛医院

药物警戒

日本警示司库奇尤单抗的剥脱性皮炎风险

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日本厚生劳动省(MHLW)及药品和医疗器械管理局(PMDA)近期宣布修订司库奇尤单抗(secukinumab,商品名:Cosentyx,可善挺)产品说明书,纳入红皮病(剥脱性皮炎)作为一种新的药品不良反应。

司库奇尤单抗在日本被批准用于治疗对传统治疗方法疗效不佳的寻常型银屑病、银屑病性关节炎、脓疱型银屑病和强直性脊柱炎患者。过去三年里,在日本共计有3例使用司库奇尤单抗致剥脱性皮炎的病例报告。对于其中1例病例,使用司库奇尤单抗与剥脱性皮炎的因果关系无法排除。MHLWPMDA认为此次说明书修订是必要的。

(日本药品和医疗器械管理局PMDA网站)

原文链接如下:

https://www.pmda.go.jp/files/000233436.pdf

 

来源于药物警戒快讯2020年0421日第4期(总第204期)