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国内首个针对H3.3-K27M突变胶质瘤的免疫肽疫苗临床试验启动

来源:张力伟研究团队 发布时间:2021-04-14 浏览次数:
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      从首都医科大学附属北京天坛医院获悉,由北京天坛医院发起的组蛋白H3.3-K27M突变抗原肽增强型疫苗治疗弥散内生型桥脑胶质瘤病人的安全性和初步临床效果评价的1期临床试验(Enhanced Histone H3.3-K27M Neoantigen Vaccine Therapy against Diffuse Intrinsic Pontine Glioma (ENACTING)—A Phase I Clinical Trial)(下简称“ENACTING试验”)已经启动。这也是国内首个肽疫苗治疗H3.3-K27M突变胶质瘤的临床试验,研究者们希望通过这个试验尝试激活针对胶质瘤的免疫反应,以达到杀伤肿瘤并最终改善患者生存预后的目的。

      北京天坛医院副院长、ENACTING试验的主要研究者(PI)张力伟介绍:弥散内生型桥脑胶质瘤(Diffuse intrinsic pontine glioma,DIPG)是一种起源于桥脑的胶质瘤,好发于儿童,临床进展快,中位生存期仅为9-11月,患者2年生存率小于10%。这种肿瘤生长弥散,肿瘤切除手术治疗效果差,且放、化疗抵抗。因此,DIPG治疗一直是神经外科领域的研究热点和难点,DIPG患者也亟需新的有效治疗手段。

      据了解,在DIPG患者中,H3.3-K27M是常见基因突变,不仅在DIPG广泛表达,并且能在肿瘤细胞表面提呈,因此H3.3-K27M可作为DIPG良好的免疫治疗靶点。已有研究证明,针对H3.3-K27M的肽疫苗可增强机体抗肿瘤免疫杀伤作用,并有效抑制肿瘤生长。目前国外已有两项肽疫苗治疗H3.3-K27M突变胶质瘤临床试验的注册,但国内尚无相关临床试验的报道。

      为推动免疫治疗新方法在DIPG中的应用,以改善患者不良预后,由北京天坛医院发起的ENACTING试验,拟入组年龄≥5岁、HLA检测分型结果为HLA-A2型且最终病理诊断为携带H3.3-K27M突变的初治DIPG患者,以评价DIPG初治患者接受肽疫苗免疫治疗的安全性和初步临床效果。ENACTING试验已于2020年10月13日获北京天坛医院伦理委员会批准,并在美国临床试验资料库(ClincalTrial.gov)注册(NCT04749641)。

张力伟研究团队)