首都医科大学附属北京天坛医院伦理委员会于2025年8月21日以线下结合线上形式在行政楼101会议室举办了一场主题为“科技创新：临床研究的新突破与实践”的继续教育培训会。此次培训会旨在探讨医学前沿技术与伦理治理新路径，提升医学创新研究的伦理治理能力，以确保新兴科技能够健康、可持续发展。本次培训会邀请了北京天坛医院党委书记岳小林、复旦大学附属华山医院副院长伍蓉、北京天坛医院副院长王伊龙、江苏省人民医院中医科主任汪秀琴、北京理工大学教授沈蒙、北京天坛医院神经外科主任医师杨艺、北京天坛医院院长助理李子孝、北京天坛医院伦理办主任白彩珍进行授课。

      培训会由北京医学会副会长王晨主持。岳小林在致辞中指出科技创新快速发展，需要伦理保驾护航，要找到科技创新和伦理之间的平衡，越是前沿的技术革新越需要审慎思考，确保创新研究在科技向善的轨道上不断健康发展。介绍了《医疗卫生机构临床研究特殊情况下免除知情同意专家共识》阶段性进展，包括法规依据、制定历程、核心议题成果等，以努力解决目前医疗卫生机构临床研究的现实需求。随后，伍蓉分享了细胞和基因治疗在临床研究中的管理的探索与实践，从立项准入到风险控制措施，详细地梳理了全流程的伦理审查关注点。

      第二部分由天坛医院医学伦理委员会主任委员肖淑萍主持。王伊龙以脑疾病防治研究为案例，讲述了基于问题导向的不同类型临床研究，包括临床问题导向的创新路径、询证探索以及如何更好地开展有价值的研究等内容。在人工智能与医学结合方面，汪秀琴分享了医学人工智能应用中的伦理思考，强调在技术应用中应遵循科学伦理原则，保护患者自主权和社会公共利益。

      上午议程最后一个部分由天坛医院国家神经疾病医学中心主任徐贝贝主持，沈蒙介绍了数据安全与区块链技术在多中心临床研究中的应用，提出了通过技术手段保障数据安全和隐私保护的方法。脑机接口技术作为本次会议的重点讨论议题之一，杨艺详细介绍了国内外在该领域的研究进展，并分享了天坛医院在这一领域的研究成果。她指出脑机接口技术为临床治疗提供了新的可能性，但同时也面临着伦理和技术上的挑战。

      下午的会议由北京天坛医院科技处副处长陈璐主持。李子孝介绍了神经疾病天枢大模型功能，围绕“数据治理—模型构建—场景应用”主线，全面阐述了数字化医疗建设的发展。最后，白彩珍分享了天坛医院在免除知情同意方面的实践经验和伦理审查关注点。通过对国内外法规的梳理，强调免除知情同意使用的前提条件及原则，需要经过严格的伦理审查，确保研究的科学性与伦理性。

      本次培训会吸引了不同机构的医学研究者、伦理学者及相关行业从业者共同参与。会议最后，与会者纷纷表示，加强跨学科合作、推动技术创新与伦理审查的协同发展，是促进临床研究进步的关键。未来，天坛医院将继续加强与同行的交流与合作，共同推动医学科技创新与伦理审查工作的深入开展。

（医学伦理委员会办公室  孙伟 白彩珍）